智通财经APP讯，白云山(00874)发布公告，近日，该公司全资子公司广州白云山明兴制药有限公司(以下简称“明兴药业”)收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》，硝酸甘油注射液(规格：1ml:5mg)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
硝酸甘油注射液可用于心脏手术或外科手术过程中患者的血压控制，或治疗不稳定型心绞痛及隐匿性充血性心力衰竭。
2024年上半年,公司坚持高质量发展方针,深化重构企业核心竞争力,以客户为中心,坚持创新引领,积极响应国家政策参与应急通信建设,紧随“一带一路”发展战略,深化全球渠道及市场布局。报告期内,公司抗住外部的压力与挑战,业务展现较大韧性,营业收入实现稳定增长,期间费用率持续下降,净利润及扣非净利润实现快速增长。其中,专用通信业务在国内外渠道深化拓展的基础上实现稳定增长,EMS业务得益于新能源及汽车电子领域的持续拓展实现快速增长。此外,受汇率波动影响,公司上半年汇兑损失约3,000万元,较去年同期增加约8,700万元。
目前中国境内上市的硝酸甘油注射液的生产厂家还包括北京益民药业有限公司、山西康宝生物制品股份有限公司、河南润弘制药股份有限公司等。根据米内网数据显示，2023年硝酸甘油注射液在中国公立医院的销售额为人民币4.12亿元。
截至本公告日，明兴药业针对硝酸甘油注射液一致性评价已投入研发费用约人民币310.53万元(未经审计)。2023年度明兴药业该药品的销售收入为人民币1802.34万元。
本次明兴药业的硝酸甘油注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力。
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